ISO 7206髖關節(jié)植入物疲勞試驗的檢測方法髖臼杯或假體等機械部件的松動會導致髖關節(jié)植入手術失敗。引起松動的原因很多，包括疲勞耐久性和骨折、*的疲勞耐久性以及生物適應性等。因此，高質(zhì)量的測試機器仍是髖關節(jié)植入物這一行業(yè)未來的關鍵。通過模擬植入物步態(tài)過程中動態(tài)載荷，髖關節(jié)植入物的疲勞耐久性測試建立其耐久特征和性能。 股骨柄的疲勞試驗測試需要依據(jù)ISO7206-8（zui小載荷300N，zui大載荷2.3kN，五百萬次循環(huán)）或者ASTM F2068標準下測試6個股骨柄并比較結果。柄的疲勞強度相當于一個參照的股骨柄的疲勞強度。六個股骨柄測試五百萬個循環(huán)，股骨頸疲勞試驗需要測試六個股骨柄并參照ASTM F2068對比結果。頸部的顯示疲勞強度應該超過參照股骨頸的疲勞強度，需要做一千萬次循環(huán)測試。 脊柱植入物疲勞試驗需要進行一千萬次循環(huán)，同時包括軸向和扭轉試驗。另外，測試樣品需要在37°C的鹽水浴環(huán)境下并配有夾具。植入物和*是在一個已知的運動范圍內(nèi)為負載軸承天然設計的，并且可以在體內(nèi)無故障運行多年。電動伺服疲勞試驗機已經(jīng)替代液壓伺服疲勞試驗機成為該行業(yè)應用的標準解決方案。 ISO 7206髖關節(jié)植入物試驗介紹 ISO 7206-4髖關節(jié)疲勞、壓縮、拉伸和彎曲試驗：該標準定義了全關節(jié)假體柄的股骨假體和部分髖關節(jié)單獨使用的股骨假體的疲勞特性測試方法。它也定義了測試條件以便將影響組件的重要參數(shù)也被考慮在內(nèi)，并且描述了測試試樣如何被夾持的。 測試程序：在這個測試中，需要對股骨頭施加壓縮、拉伸和彎曲。測試條件和安裝要求需要全面考慮試驗結果，這些試驗結果是對對植入物在體內(nèi)性能的有效預測。極限耐久試驗力和相應的載荷周期的重要性被重點強調(diào)。 ISO 7206-6髖關節(jié)疲勞耐久試驗：該標準定義了全關節(jié)假體柄的股骨假體和部分髖關節(jié)單獨使用的股骨假體的耐久性測試方法。它規(guī)定了試驗原則、試劑和材料、設備、工藝實驗報告以及試樣的處理。 測試程序：疲勞是在特定的實驗室條件下對頸部植入物和部分*單獨使用的股骨假體的檢查。它也定義了測試條件以便將影響組件的重要參數(shù)也被考慮在內(nèi)，并且描述了測試試樣如何被夾持的。此外，ISO 7206-4:2010按照本文件為試驗的股骨假體的耐力極限測試參數(shù)和需求。極限耐久試驗力和相應的載荷周期的重要性被重點強調(diào)。 ISO 7206-8 醫(yī)用植入物疲勞試驗，款關節(jié)假體扭轉試驗：該標準定義了全關節(jié)假體柄的股骨假體和部分髖關節(jié)單獨使用的股骨假體的耐久性測試方法，包括扭轉試驗。本規(guī)范不適合下列特殊情況：柄的中心線不在頸部軸線所在的平面上。當一個髖關節(jié)植入物被植入人體后，髖關節(jié)會在病人轉動或扭轉他們的腳或者走路時彎曲時承受扭轉載荷。為確保其無故障的保持長期性能，股骨柄假體必須進行扭轉試驗。ISO 7206-8確定了股骨干所必須承受的極限扭轉性能。ISO 7206-4概述了股骨柄的測試條件和扭轉測試設置。 ISO 7206-9 髖關節(jié)植入物阻力矩：該標準定義了全關節(jié)假體柄的股骨假體和部分髖關節(jié)單獨使用的股骨假體頭固定的阻力矩。 ISO 7206-10 髖關節(jié)植入物靜態(tài)測試：該表規(guī)范了整體和部分*測試方法，以確定模塊化股骨頭的靜態(tài)阻力。它適用于金屬和非金屬材料組件。 需要設備：PWS電子疲勞試驗機主要由一臺主機、全數(shù)字單通道伺服控制器以及計算機打印機、相關試驗軟件、其它必要的附件等組成。更多關于電子疲勞試驗機的資料和技術方案請聯(lián)系我們濟南信標自動化設備有限公司。
|
